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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jan 18,2026
映恩生物ADAM9靶向ADC癌症新药在中国获批临床 | 1分钟药闻快览
1月15日,CDE官网显示,映恩生物申报的1类新药注射用DB-1317获批临床,拟开发医治晚期/转移性恶性实体瘤。凭据映恩生物公开资料,这是一款ADAM9靶向抗体偶联药物(ADC)。
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映恩生物ADAM9靶向ADC癌症新药在中国获批临床 | 1分钟药闻快览
Jan 16,2026
路尔生物三靶点激昂剂在美国获批临床,针对代谢有关脂肪性肝病 | 1分钟药闻快览
1月14日,华东医药颁发控股子公司路尔生物收到美国FDA通知,由路尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA核准,可在美国发展临床试验,适应症为代谢有关脂肪性肝。∕ASLD)。
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路尔生物三靶点激昂剂在美国获批临床,针对代谢有关脂肪性肝病 | 1分钟药闻快览
Jan 15,2026
璧辰医药与Mosaica Medicines就MEK抑造剂ABM-168签署全球授权和谈 | 1分钟药闻快览
1月14日,璧辰医药颁发,公司已与总部位于波士顿的生物技术公司 Mosaica Medicines就其自主研发的 MEK1/2 抑造剂 ABM-168 达玉成球授权与合作和谈。凭据该和谈条款,璧辰医药将获得首付款,并有资格获得后续研发、监管及销售里程碑付款。ABM-168 是一种高效的变构型 MEK1/2 抑造剂。
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璧辰医药与Mosaica Medicines就MEK抑造剂ABM-168签署全球授权和谈 | 1分钟药闻快览
Jan 14,2026
嘉晨西海呼吸路合胞病毒mRNA疫苗JCXH-108获批临床 | 1分钟药闻快览
1月14日,嘉晨西海颁发,其研发的用于预防呼吸路合胞病毒(RSV)习染的mRNA候选疫苗JCXH-108,其新药临床试验(IND)申请已获得中国国度药品监督治理局药品审评中心(CDE)的核准,即将启动临床I期试验。
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嘉晨西海呼吸路合胞病毒mRNA疫苗JCXH-108获批临床 | 1分钟药闻快览
Jan 13,2026
16.65亿美元!赛神医药Aβ抗体出海诺华 | 1分钟药闻快览
1月12日,赛神医药颁发将临床前阶段透脑Aβ抗体授权给诺华,双方将共同合作发展早期临床,诺华掌管随后的产品开发和贸易化过程。凭据和谈,诺华支付1.65亿美元预付款,15亿美元里程碑金额,以及肯定比例的销售分成。赛神医药成立于2020年,聚焦CNS系统疾病新药的研发,成立了透脑技术平台。
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16.65亿美元!赛神医药Aβ抗体出海诺华 | 1分钟药闻快览
Jan 12,2026
总金额超10亿美元,海思科1类新药达成国际授权合作 | 1分钟药闻快览
1月12日,海思科颁发,其与美国AirNexis签署独家许可和谈,将自主研发1类创新药HSK39004的全球(除大中华区)开发、出产及贸易化权势授权给对方。这次合作买卖总额最高达10.63亿美元,含1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款,及上市后特许权使用费。HSK39004是一款PDE3/4双沉抑造剂,通过“支气管扩张+抗炎”双沉机造协同作用,针对慢性阻塞性肺。–OPD)提供辅助维持医治规划。
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总金额超10亿美元,海思科1类新药达成国际授权合作 | 1分钟药闻快览
Jan 11,2026
瑞宙生物颁发实现2亿元B轮融资 | 1分钟药闻快览
近日,上海瑞宙生物科技有限公司颁发实现2亿元B轮融资。本轮融资由瑞力合成生物基金领投,凯乘本钱担任独家财政照拂。瑞力合成生物基金由上海瑞力投资基金治理有限公司担任基金治理人,结合台州市科创集团及椒江区级国有投资平台共同提议设立。本轮召募资金重要将用于公司主题产品24价肺炎链球菌多糖结合疫苗在成人和婴幼儿适应症方面的临床钻研与上市推动工作,以及新型流脑疫苗的研发和管线布局。
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Jan 09,2026
39.8亿!宜联生物B7H3 ADC授权罗氏 | 1分钟药闻快览
1月9日,宜联生物颁发,已与罗氏就YL201项目达成一项新的独家许可和谈,将结合推动该款靶向B7H3?ADC在多种实体瘤适应症中的开发和贸易化。凭据和谈条款,宜联生物将授予罗氏在全球领域内(不蕴含中国大陆、香港出格行政区和澳门出格行政区)独家开发、出产和贸易化YL201项主张权势。宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款,并有权获得额表的开发,注册和贸易化里程碑付款,以及YL201在海表获批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。?
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39.8亿!宜联生物B7H3 ADC授权罗氏 | 1分钟药闻快览
Jan 08,2026
恒瑞医药瑞拉芙普α注射液获批上市 | 1分钟药闻快览
1月7日,恒瑞医药颁发其自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获中国国度药品监督治理局(NMPA)核准上市,本品结合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的部门晚期不成切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线医治。瑞拉芙普α注射液是一款抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白。
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恒瑞医药瑞拉芙普α注射液获批上市 | 1分钟药闻快览
Jan 07,2026
国内首个“AI+RNA”幼分子创新药获批临床 | 1分钟药闻快览
近日,溪砾科技获得国度药品监督治理局(NMPA)核准签发关于幼分子管线 RTX-117 用于医治腓骨肌萎缩症(CMT)的《药物临床试验核准通知书》。RTX-117 是国内首款针对 CMT 的 1 类创新药管线。
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国内首个“AI+RNA”幼分子创新药获批临床 | 1分钟药闻快览
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