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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 12,2025
中国首款自主研发的新一代TRK抑造剂获批上市 | 1分钟药闻快览
12月11日，诺诚健华布告，公司收到国度药品监督治理局的通知，公司自主研发的新一代TRK抑造剂佐来曲替尼，用于医治携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者，成为中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑造剂。
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中国首款自主研发的新一代TRK抑造剂获批上市 | 1分钟药闻快览
Dec 11,2025
上海宝济药业成功登陆港交所 | 1分钟药闻快览
12月10日，上海宝济药业股份有限公司正式于香港结合买卖所主板挂牌上市。这次全球发售H股总数37,911,700股，刊行价26.38港元/股，召募资金总额约10亿港元。本钱的加持不仅验证了宝济在创新药领域的科研与贸易化潜能，更为公司将来在国际市场的布局与产品上市提供强劲动力。
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Dec 10,2025
国内首个！齐鲁造药帕尼单抗生物类似药获批上市 | 1分钟药闻快览
12月9日，国度药品监督治理局（NMPA）官网显示，齐鲁造药的帕尼单抗生物类似药（QL1203）获批上市，用于结合mFOLFOX一线医治RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者。原研帕尼单抗是武田与安进合作开发的一款靶向表皮成长因子受体（EGFR）的单克隆抗体，临时未在中国获批上市。
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国内首个！齐鲁造药帕尼单抗生物类似药获批上市 | 1分钟药闻快览
Dec 09,2025
4月一次！科兴眼底病双抗获批临床 | 1分钟药闻快览
12月8日，科兴造药颁布布告称，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国度药品监督治理局签发的《药物临床试验核准通知书》，赞成GB10注射液发展医治新生血管性春秋有关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。GB10注射液是抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物造剂。
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Dec 08,2025
东诚药业双靶点核药获批晚期实体瘤临床 | 1分钟药闻快览
12月7日，东诚药业(002675.SZ)布告称，公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司收到中国国度药品监督治理局核准签发的关于177Lu-LNC1009注射液的药品临床试验核准通知书，将于近期发展临床试验。该药物是一种靶向结合成纤维细胞激活蛋白（FAP）与整合素αvβ3的双靶点放射性体内医治药物，拟用于FAP阳性和整合素αvβ3阳性的晚期恶性实体瘤患者的医治。
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Dec 07,2025
信达生物与武田达成114亿美元合作大单 | 1分钟药闻快览
12月5日，信达生物颁发，与武田（Takeda）所达成的全球战术合作已满足所有交割前提，和谈已正式生效。该合作最初于2025年10月22日颁发，旨在加快信达生物下一代肿瘤免疫（IO）及抗体偶联药物（ADC）疗法的全球开发与贸易化过程。合作涵盖IBI363（PD-1/IL-2α-bias）和 IBI343（CLDN18.2 ADC）的全球合作，以及针对早期项目 IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权。
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信达生物与武田达成114亿美元合作大单 | 1分钟药闻快览
Dec 03,2025
非致幻快效抗抑郁新药，中美双报双批 | 1分钟药闻快览
12月3日，石药集团颁布布告称，集团开发的化药1类新药SYH2056片已获得美国食品药品监督治理局核准，可在美国发展临床试验。SYH2056片为一种选择性5-HT2A受体激昂剂，本次获批的临床适应症为用于医治抑郁症。v
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非致幻快效抗抑郁新药，中美双报双批 | 1分钟药闻快览
Dec 02,2025
复宏汉霖PD-L1/VEGF双抗获批发展临床试验 | 1分钟药闻快览
12月1日，复星医药颁布布告称，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国度药品监督治理局关于赞成HLX37注射液发展临床试验的核准。HLX37注射液为沉组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体，拟用于医治晚期/转移性实体瘤。
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复宏汉霖PD-L1/VEGF双抗获批发展临床试验 | 1分钟药闻快览
Dec 01,2025
嘉晨西海首款国产医治痤疮的mRNA药物获批临床试验 | 1分钟药闻快览
12月1日，嘉晨西海颁发，其研发的二价医治性mRNA疫苗候选药物JCXH-401已正式获得美国食品药品监督治理局（FDA）的新药临床试验申请核准，即将在美国启动I/II期临床试验。JCXH-401旨在医治寻常痤疮。
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嘉晨西海首款国产医治痤疮的mRNA药物获批临床试验 | 1分钟药闻快览
Nov 30,2025
石药集团增肌减沉ACTRIIA/IIB抗体获批临床 | 1分钟药闻快览
11月26日，石药集团颁布布告称，集团开发的沉组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体药物(JMT206)已获国度药品监督治理局核准，可在中国发展临床试验。本次获批的临床适应症为肥胖或超沉归并至少一种体沉有关归并症人群的体沉治理。
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石药集团增肌减沉ACTRIIA/IIB抗体获批临床 | 1分钟药闻快览
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