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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 24,2025
智飞生物沉组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获批临床 | 1分钟药闻快览
12月24日,智飞生物布告颁发其全资子公司智飞龙科马研发的沉组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获国度药监局核准发展临床试验。该疫苗拟用于40岁及以上人群,旨在预防带状疱疹。这次核准标志取该疫苗进入临床试验阶段,进展切合预期。
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智飞生物沉组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获批临床 | 1分钟药闻快览
Dec 23,2025
超20亿美元!同宜医药全球首款Bi-XDC药物出海 | 1分钟药闻快览
12月23日,同宜医药颁发,已与一家致力于开发创新癌症靶向疗法的生物技术公司 MultiValent Biotherapies, Inc.就医治前列腺癌的多肽类偶联药物 CBP-1018 达成独家许可和谈。凭据和谈条款,MultiValent将获得在大中华区以表市场开发和贸易化CBP-1018的独家权势许可。作为回报,同宜医药将获得2000万美元的首付款以及MultiValent公司20%的股权。此表,同宜医药还占有将来累计可高达约20亿美元的开发、药政监管及商衣凤程碑付款以及分级销售特许权使用费。
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超20亿美元!同宜医药全球首款Bi-XDC药物出海 | 1分钟药闻快览
Dec 22,2025
康宁杰瑞双抗ADC药物JSKN016结合益方生物D-0502医治乳腺癌获批临床 | 1分钟药闻快览
12月22日,康宁杰瑞生物造药颁发,公司自主研发的TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN016结合益方生物口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502的临床试验申请已获得CDE核准,用于医治部门晚期或转移性HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌。
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康宁杰瑞双抗ADC药物JSKN016结合益方生物D-0502医治乳腺癌获批临床 | 1分钟药闻快览
Dec 21,2025
丽珠医药创新药NS-041抑郁症临床试验获批 | 1分钟药闻快览
12月21日,丽珠医药颁布,公司全资控股子公司丽珠集团(000513)丽珠造药厂(丽珠造药厂)收到国度药品监督治理局核准签发的关于NS-041片新增针对医治抑郁症适应症的《药物临床试验核准通知书》,赞成NS-041片新增适应症发展临床试验。NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激昂剂,指标用于癫痫和抑郁症等神尽心灵类疾病的医治。
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Dec 19,2025
济民可信创新缓释造剂JMX-2005注射液获批临床 | 1分钟药闻快览
12月18日,济民可信集团颁发,公司申报的2.2类及2.4类新药JMX-2005注射液已获国度药品监督治理局核准发展临床试验。该药物拟用于改善因周围动脉疾病引起的静息痛、溃疡等缺血性症状。
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Dec 18,2025
领泰生物实现超2亿元B轮融资,推动靶向蛋白降解药物研发 | 1分钟药闻快览
12月18日,领泰生物颁发实现超2亿元B轮融资。本轮融资由汉康资能力投。本轮所融资金将重要用于加快公司主题管线的临床开发与研发平台升级,具体蕴含:推动首个主题产品IRAK4降解剂LT-002,加快1c期适应症索求及2期临床钻研;启动第二个主题产品KRAS G12D降解剂的1期临床试验;加快其他自免管线和肿瘤管线的临床前开发;进一步扩充研发团队。
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领泰生物实现超2亿元B轮融资,推动靶向蛋白降解药物研发 | 1分钟药闻快览
Dec 17,2025
11.25亿美元!和铂医药与BMS合作开发多特异性抗体 | 1分钟药闻快览
12月17日,和铂医药颁发与百时美施贵宝达成持久全球战术合作及许可和谈,双方将共同研发新一代多特异性抗体疗法。凭据和谈条款,和铂医药将与百时美施贵宝合作推动及加快多特异性抗体发现项目。和铂医药将获得总计9000万美元的付款,若百时美施贵宝选择推动所有潜在项目,和铂医药还可获得高达10.35亿美元的开发及商衣凤程碑付款,以及基于将来产品净销售额的分级特许权使用费。
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11.25亿美元!和铂医药与BMS合作开发多特异性抗体 | 1分钟药闻快览
Dec 16,2025
圣因生物RNAi疗法SGB-7342获批临床 | 1分钟药闻快览
12月16日,圣因生物颁发其自主研发的靶向抑造素βE亚基(INHBE)的幼滋扰RNA(siRNA)药物SGB-7342,已获国度药监局药品审评中心核准发展临床试验,用于医治肥胖症。
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Dec 14,2025
君实生物JS212(EGFR/HER3 ADC)获批美国FDA| 1分钟药闻快览
12月14日,君实生物布告,公司收到美国食品药品监督治理局(FDA)的通知,EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号:JS212)用于医治晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA核准。JS212是沉组人源化抗表皮成长因子受体和人表皮成长因子受体3双特异联药物,重要用于晚期恶性实体瘤的医治。
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君实生物JS212(EGFR/HER3 ADC)获批美国FDA| 1分钟药闻快览
Dec 14,2025
国耀生物通用型UCAR-T获批临床 | 1分钟药闻快览
12月12日,上海国耀生物科技有限公司颁发,基于拥有自主知识产权的通用型细胞平台(TyUCell?)开发的新一代异体UCAR-T产品"靶向CD19基因建饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液"(管线代号:BRL-303)针对中度或沉度难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的新药临床试验申请(IND)。
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