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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jan 06,2026
26亿美元拓展自身免疫双抗项目！华深智药与赛诺菲再次达成合作 | 1分钟药闻快览
1月5日 ，美国生物造药巨头赛诺菲与AI驱动的生物技术公司Earendil Labs（华深智药海表主体）颁富强成深入战术合作 。这次买卖覆盖多个自身免疫及炎症疾病领域的双特异性抗体开发 ，赛诺菲将主导候选药物的全球临床开发与贸易化 。凭据和谈 ，华深智药将获得1.6亿美元预付款及近期里程碑付款 ，合作总潜在价值达25.6亿美元 ，刷新中国创新药企海表授权金额纪录 。
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26亿美元拓展自身免疫双抗项目！华深智药与赛诺菲再次达成合作 | 1分钟药闻快览
Jan 05,2026
全球初创！华东医药三靶点长效激昂剂拟纳入突破性疗法 | 1分钟药闻快览
1月4日 ，华东医药控股子公司路尔生物的DR10624注射液获CDE拟纳入突破性医治种类 ，用于沉度高甘油三酯血症 。该药物为全球首个靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的三靶点长效激昂剂 。
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全球初创！华东医药三靶点长效激昂剂拟纳入突破性疗法 | 1分钟药闻快览
Jan 04,2026
科伦博泰ITGB6靶向ADC癌症新药在中国获批临床 | 1分钟药闻快览
1月4日 ，CDE官网公示 ，科伦博泰申报的1类新药注射用SKB105获批临床 ，拟开发医治晚期实体瘤 。这是一款靶向整合素β6（ITGB6）的抗体偶联药物（ADC） 。
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Jan 04,2026
神经内排泄瘤！默克口服HIF抑造剂中国优先审评 | 1分钟药闻快览
近日 ，CDE官网公示 ，默沙东（MSD）申报的贝组替凡片拟被纳入优先审评 ，适应症为：医治部门晚期、不成切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）成人和12岁及以上青少年患者 。贝组替凡片（belzutifan）为一款口服低氧诱导因子2α（HIF-2α）抑造剂 。
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神经内排泄瘤！默克口服HIF抑造剂中国优先审评 | 1分钟药闻快览
Dec 31,2025
迈威生物 B7-H3 ADC+PD-1/VEGF 双抗结合疗法获批临床
12月30日 ，CDE公示 ，迈威生物注射用 7MW3711获批临床试验默示许可 ，拟用于结合 JS207 结合或不结合抗肿瘤医治用于晚期实体瘤 。7MW3711 是迈威生物基于新一代定点偶联技术平台（IDDC? 平台）自主研发的靶向 B7-H3 ADC 创新药 。
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迈威生物 B7-H3 ADC+PD-1/VEGF 双抗结合疗法获批临床
Dec 30,2025
英矽智能于香港联交所主板挂牌上市 | 1分钟药闻快览
12月30日 ，由天生式人为智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能在港交所成功挂牌上市 ，股份代码：3696.HK ，成为首家通过联交所主板上市规定8.05条上市的人为智能生物医药科技公司 。本次初次公开募股（IPO）召募资金总额22.77亿港元 。
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Dec 29,2025
瀚微生物抗抑郁症1类新药获批临床 | 1分钟药闻快览
12月29日 ，瀚微生物颁发 ，公司自主研发的创新型活菌药物IBNI617肠溶胶囊的临床试验申请已正式获得中国NMPA药品审评中心（CDE）核准 ，针对适应症为抑郁症 。这是一款基于肠-脑轴的作用机造医治抑郁症的活菌新药 ，此前已获美国FDA临床试验许可 。
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Dec 28,2025
5分钟实现给药！强生埃万妥单抗皮下注射剂型获批上市 | 1分钟药闻快览
12月25日 ，NMPA官网显示 ，强生的埃万妥单抗注射液（皮下注射）获批上市 ，用于结合兰泽替尼医治EGFR突变型非幼细胞肺癌（NSCLC） 。埃万妥单抗是一种靶向EGFR和c-MET的全人源双特异性抗体 。
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Dec 26,2025
百利天恒EGFR/HER3 ADC食管癌拟纳入优先审评 | 1分钟药闻快览
12月25日 ，CDE网站显示 ，百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗（BL-B01D1）拟纳入优先审评 ，用于既往经PD-1/PD-L1单抗结合含铂化疗医治失败的复发性或转移性食管鳞癌患者 。该药物已于今年11月在国内申报上市 ，首发适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗医治且经至少两线化疗（至少一线含铂）医治失败的复发性或转移性鼻咽癌患者 。
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百利天恒EGFR/HER3 ADC食管癌拟纳入优先审评 | 1分钟药闻快览
Dec 25,2025
宜明昂科珀维拉芙普α两项适应症获批临床 | 1分钟药闻快览
12月25日 ，宜明昂科颁发 ，其自主研发的PD-L1×VEGF双特异性抗体珀维拉芙普α（IMM2510）近期连获两项国度药品监督治理局（NMPA）临床试验核准 ，别离为结合化疗用于可切除鳞状非幼细胞肺癌及用于食管癌 。珀维拉芙普α（IMM2510）是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的VEGF×PD-L1双特异性抗体 。
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