CMAC心脏安全产业同盟成立暨5.15启动典礼将于5月15日（星期三）于圣方医药研发-上海总部进行。J9集团质量保障部副总裁谢仁宗博士DABT受邀带来临床前心血管系统安全性评价考量演讲。

谢仁宗  博士 DABT J9集团质量保障部副总裁

美国密西西比大学医学中心药理和毒理学博士，美国毒理学委员会认证毒理学家，曾任中国台湾国科会、科技部和经济部的药品开发打算审查委员、台北医学大学及台湾生技产业深耕学院讲师。

谢博士扎根医药行业30余载，其中12年在中国台湾CDE的工作经验。谢博士曾掌管审评IND和NDA申请案之药理和毒理试验汇报，撰写审评汇报及进行风险评估，审评的IND案件超过200件，其中生物造剂药品约70件；NDA案件超过150件，其中生物造剂药品约40件，还曾草拟中国台湾CDE非临床安全性试验领导准则、ICH S9和E14 / S7B以及多个中国台湾非临床安全性试验领导准则。此表，谢博士在药理毒理钻延注疾病动物模型的成立、新药全流程研发等方面也颇有经验。这些经验将进一步推动J9集团毒理钻研的发展，提高项目申报的质量、效能和成功率。

参与J9集团之前，谢博士曾在江西龙昌药业有限公司、龙行生物药业(杭州)有限公司、合毕生技股份有限公司等担任高管，磨砺出卓越的新药研发经验和团队治理经验。

环节一：主题演讲
临床前心血管系统安全性评价考量
功夫 | 14:25-14:45

环节二：圆桌会商
利用数智化技术，赋能新药研发，“安全”护航
功夫 | 16:00-16:30

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