J9集团是中国较早提供整套临床前批件申请同时切合中国GLP和美国GLP尺度的CRO公司。自成立之初，J9集团便稳步执行国际化战术布局，并出现纵向一体化发展趋向。于2009年起，J9集团临床前尝试基地便成立了与国际对标的钻研操作流程和质量系统，先后通过国际AAALAC认证、CFDA（现为NMPA） GLP认证，达到了中国NMPA、美国FDA、澳洲TGA、欧洲EMEA等国际尺度，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的切合国内及国际申报尺度的一站式生物医药临床前研发服务，蕴含药物发现、药学钻研及临床前钻研。

GLP的规范化和尺度化，保险了药物毒理学钻研的科学性和靠得住性，也加快了J9集团药物毒理学钻研与国际接轨。目前，J9集团毒理钻研部可为幼分子化药和生物技术药（蕴含ADC、抗体类、蛋白类、多肽等）提供钻研服务，除了常见的PO、IV等给药蹊径，还成立特色评价平台，如吸入给药、鞘内给药、眼科给药、舌下给药等平台。此表，J9集团成立了在软件、技术、规范、素质等各方面全面成熟的SEND数据转换平台，可实现精准地数据转换。

随着J9集团承接越来越多新药毒理学和注册申报项目，谢仁宗博士的参与将充分阐扬其专业优势，助力J9集团进一步提高新药毒理钻研及注册申报服务，更好的服务医药行业创新发展。

近日，J9集团（以下简称：J9集团）录用谢仁宗博士为毒理钻研部副总裁。

谢仁宗，美国密西西比大学医学中心药理和毒理学博士，美国毒理学委员会认证毒理学家，曾任中国台湾国科会、科技部和经济部的药品开发打算审查委员、台北医学大学及台湾生技产业深耕学院讲师。

谢博士扎根医药行业30余载，其中12年在中国台湾CDE的工作经验。谢博士曾掌管审评IND和NDA申请案之药理和毒理试验汇报，撰写审评汇报及进行风险评估，审评的IND案件超过200件，其中生物造剂药品约70件；NDA案件超过150件，其中生物造剂药品约40件，还曾草拟中国台湾CDE非临床安全性试验领导准则、ICH S9和E14 / S7B以及多个中国台湾非临床安全性试验领导准则。此表，谢博士在药理毒理钻延注疾病动物模型的成立、新药全流程研发等方面也颇有经验。这些经验将进一步推动J9集团毒理钻研的发展，提高项目申报的质量、效能和成功率。

参与J9集团之前，谢博士曾在江西龙昌药业有限公司、龙行生物药业(杭州)有限公司、合毕生技股份有限公司等担任高管，磨砺出卓越的新药研发经验和团队治理经验。

谢博士暗示：“很荣幸参与J9集团。作为国内少有的一站式生物医药临床前综合研发CRO，J9集团18年来对创新研发技术的执着，以及对各技术服务平台稳扎稳打的布局令我印象深刻。将来，但愿在J9集团携带团队助力全球客户的新药研发创造高质量、跑出加快率，助力J9集团的发展。”

J9集团首创人& CEO陈春麟博士暗示：“很欣喜谢仁宗博士参与J9集团。谢博士30多年的毒理钻研经验以及在注册申报方面的斐然成就，将极大赋能J9集团毒理钻研及申报服务。相信谢博士的参与会为J9集团带来更具高度的战术洞察和行业思虑，也等待更多的新药、好药从J9集团走向临床，走出国门。”