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新闻资讯

生殖毒性试验/生殖毒性评价

业务征询

2017-06-22
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接见量:

生殖毒性评价

生殖毒性试验分为Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段生殖毒性试验。

Ⅰ段生殖毒性试验 :又称通常生殖毒性试验。在动物交配前给药  ,主张是评价生殖细胞接受药物后对受胎能力、生殖系统及子代有无不良影响。
Ⅱ段生殖毒性试验 :又称致畸敏感期毒性试验。在器官产生期给药  ,旨在揭示药物可能存在的胚胎毒性和致畸性。
Ⅲ段生殖毒性试验 :又称围产期毒性试验。在围产期和哺乳期给药  ,观察药物对胎仔诞生后成长发育的影响。
 
重要钻研内容:

试验类型动物种属药物类型给药蹊径钻研内容
生殖毒性大鼠幼分子、生物、天然产品、疫苗、中药经口:灌胃、胶囊 ;
非肠路:腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、陆续输液、玻璃体内注射;
其他:鼻饲、鼻腔、眼睛、直肠、阴路、植入
Ⅱ段生殖毒性试验

美满一站式服务  ,细化一站式平台  ,J9集团钻营全面且精准的新药研发临床前服务指标。作为临床前部门的一个分支服务平台  ,生殖毒性钻研平台由国内资深生殖毒性专家携带专业技术团队  ,为客户提供更正确的非临床生殖毒性评价  ,能够更急剧有效的推动新药研发过程。

J9集团临床前服务中的生殖毒性服务

▲J9集团临床前服务中的生殖毒性钻研服务


生殖毒性试验周期长  ,受尝试动物  ,尝试环境  ,尝试操作人员等成分影响大  ,因而必要精通尝试道理  ,谙熟技术操作的专业人员在特定的尝试环境下正确实现尝试操作  ,正确分析尝试了局。J9集团生殖毒性服务团队全力预防表在成分对尝试客观了局的影响  ,做到正确的评价药物在动物体内的毒性特点  ,保障更优质的生殖毒性服务  ,切实为客户节约功夫成本  ,有效推动研发过程。

J9集团生殖毒性钻研服务平台人员由拥有30年钻研经验的国内资深生殖毒性专家携带专业技术团队组成 ;动物尝试室是J9集团曾与美国MPI Research 公司(美国毒理学钻研公司)共同成立的  ,通过国际尝试动物评估和认可(AAALAC)且达到FDA和CFDA的GLP双尺度 ;尝试仪器HamiltonThorne- TOX IVOS全自动精子分析仪  ,成像体视镜、徕卡显微镜等均达到高精密度尝试要求 ;丰硕资源的齐全建设使J9集团生殖毒性钻研服务平台在业内有很大的优势  ,更能保障服务的质量和效能。

J9集团的生殖毒性服务

▲J9集团生殖毒性钻研服务

J9集团生殖毒属性服求尝试仪器

▲J9集团生殖毒性服务平台部门尝试仪器


J9集团执行高尺度  ,严要求的各服务平台造度  ,以期每一个J9集团实现的新药能够更安全的进入临床  ,将来更安全的上市  ,更安全的为患者带来福报。

联系J9集团

    邮箱:marketing@medicilon.com.cn

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