药代动力学试验/毒代动力学试验

业务征询

2017-06-23

接见量：

药物动力学钻研是通过动物体内、表和人体表的钻研步骤，揭示药物在体内的动态变动法规，获得药物根基动力学参数，说明药物的吸收、散布、代谢和渗出的过程和特点，对药物造剂学、药效学、安全性评价钻研和临床钻研拥有沉要意思。

毒物动力学钻研选取沉复给药毒性试验剂量钻研药物在体内的动态变动法规，获得药物动力学数据。通常结合沉复给药毒性试验进行，若是测定相宜的参数，可预防沉复试验。毒物动力学长短临床试验设计的组成部门，在理解毒性钻研了局和与临床资料作比力以评价对人的安全性上，沉点是诠释毒性试验的了局，提高安全评价资料的价值。

重要钻研内容：

试验类型	动物种属	药物类型	给药蹊径	钻研内容
药代/毒代	幼鼠大鼠豚鼠家兔比格犬	幼分子生物天然产品疫苗中药	经口：灌胃、胶囊；非肠路：腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、陆续输液、玻璃体内注射；其他：鼻饲、鼻腔、眼睛、直肠、阴路、植入；	药物吸收、散布、代谢和渗出； PK/TK；生物等效性；生物利用度(po, sc, im, ip, 等.)；组织散布；用于剂量设计和造订给药规划的啮齿类动物疾病模型的PK/PD钻研；药物造剂研发与评价的PK钻研；特殊PK钻研，蕴含食品效应、性别成分、药物相互作用及胃液pH对药物PK的影响；血浆蛋白结合（平衡渗析法及超滤）。

药代毒代室占有完整的的药代、毒代、分析钻研设施、设备；严谨、当真的药代毒代技术团队。药代毒代室掌管人拥有丰硕的药物、毒物动力学钻研经验，先后掌管或参与数余项一类新药临床前钻研，蕴含药物、毒物动力学钻研，能按我国新药钻研技术领导准则、药品注册治理要求和ICH领导准则进行课题设计、执行和撰写课题总结汇报。J9集团药代毒代技术团队富有经验并不休进取，有能力提供切合中国GLP要求的药代、毒代、分析钻研服务。

重要钻研领域