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FAQs
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化药注射剂一致性评价执行过程中必要把稳的方面

在确定立项价值后,药企便可进入实操阶段。对于化学药物注射剂一致性评价的战术与步骤,药企必要关注以下方面:

1. 参比造剂的钻研;

2. 产品处方、工艺、原辅料及包材钻研,以及注射剂质量钻研的充分性与样品不变性;

3. 产品是否含有附带溶剂;

4. 无菌保险系统;

5. 包材相容性钻研。

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