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多晶型景象是指统一化合物由于分子分列方式或构象的差距,而形成分歧晶型的景象。
原料药的分歧晶型可能拥有分歧的物理和化学性质,进而可能影响原料药及造剂的不变性、出产工艺、溶出度及生物利用度等,最终可能影响药物的安全性、有效性和质量可控性。
因而,钻研原料药的多晶型景象,以及分歧晶型对药物全性命周期各环节的影响,是保障药物质量的关键环节,对化学仿造药的研发拥有沉大意思。