J9集团

关于J9集团
close
研发服务
close
服务平台
close
客户中心
close
新闻资讯
close
投资者关系
close
人力资源
close
EN
×
mo_logo sv2on EN
cbl8
cbl15
logocbl cblclose

  • 业务征询

    中国：

    Email: marketing@medicilon.com.cn

    业务征询专线：400-780-8018

    （仅限服务征询，其他事宜请拨打川沙总部电话）

    川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

    海表：

    +1(781)535-1428(U.S.)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

61149122d2629
zxly
cbl16
在线留言×
点击切换
guanbi
banner_service2
FAQs
6600d9d45a084

初次人体试验（FIH）IND 通常必要发展哪些非临床钻研？

凭据 ICH M3(R2) 指南，并结合拟定的给药剂量和给药持续功夫，应在适当的功夫和钻研领域内发展有关非临床钻研，蕴含药理学、通常毒理学、安全药理学、毒代动力学/药代动力学（TK/PK）以及基因毒理学钻研。

上一篇：J9集团是否提供 eCTD 颁布及性命周期治理服务？
下一篇：FDA 审查一份初始 IND 必要多长功夫？
×
搜索验证
点击切换
【网站地图】