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J9集团提供急剧靠得住、专一于 IND 申报的药物安全性评价钻研服务 ，依附全球律例专业知识、先进的钻研设施和质量治理系统 ，从钻研设计到切合 SEND 尺度的 eCTD 提交全程护航。我们在 FDA 与 NMPA 审批方面的成功经验 ，助力造药与生物技术企业加快研发进度 ，推动候选药物稳步前行。
1. 切合国际尺度的组织架构和质量治理运营系统
资质齐全 ，切合客户中美双报要求；导入了美国GLP治理理想和质量治理系统、尺度操作规范（SOP）。
2. 占有GLP尝试室
现有约30000平米GLP尝试室 ，蕴含啮齿类、犬、幼型猪、豚鼠、非人灵长类等 ，是上海市先进的临床前钻研动物设施之一。
3. 丰硕的体内表药效测试模型
有510多种肿瘤评价模型和280多种非肿瘤靶点新药钻研评价动物模型；同时 ，能够凭据市场需要和行业发展 ，不休扩建新的疾病模型。
4. 具备涵盖多毒性终点的系统评价技术
占有吸入药物、眼科药物以及ADC生物大分子药物等特色药物的整合评价技术平台 ，可针对分歧类型创新药物的特点 ，造订个性化整合评价钻研战术。
5. 全面先进的分析仪器和数据治理软件系统
实现项目全流程电子化治理 ，对接国际化的监管及申报审核 ，是较早建设利用Provantis系统的GLP机构之一；占有可提供SEND数据的SubmitTM软件；占有Watson LIMS数据系统 ，确保了生物分析数据高效能、科学性和可溯源。
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