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新闻资讯

【云讲堂】生物大分子药物分析战术及趋向

业务征询

2020-05-15
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接见量:
    2020年05月14日20:00-21:00,J9集团药代动力学和生物分析部副总裁辛保民博士带来了《生物大分子药物分析战术及趋向》专题汇报,分享对于生物大分子分析步骤的独到见解,迎接旁观回放视频。
    J9集团药代动力学和生物分析部副总裁辛保民博士,为杨百翰大学(Brigham Young Univ.)化学博士,拥有17年国表药企新药研产生物分析经验。曾任美国杜国造药公司钻研员,百时美施贵宝(BMS)公司的首席科学家。携带团队参加新药研发并获得多个新药上市,蕴含艾乐妥(阿哌沙班),安达唐(达格列净),安立泽(沙格列。┑。其中抗心脑血管疾病新药艾乐妥全球年销量名列幼分子新药第一,已超过120亿美元。在攻读博士期间曾设计新型飞行功夫质谱仪(TOFMS),后被Sensor公司选取并开发成商品(Jaguar)销售。曾任药明康德生物分析部执行总监,为国内表药企提供GLP生物分析服务,通过CFDA查抄20余次,以零缺点通过FDA查抄。为国度药监总局CFDA高研院进行生物分析培训班(CFDA I期临床尝试生物样本分析规范化培训班),造就拥有国际GLP水平的高级生物分析人才。现任北美CACA学会执行委员。
     J9集团的大分子药物生物分析内容
  •                 ? 面向蛋白、抗体、ADC、多肽及疫苗等

  •                 ? 已开发并验证阿达木单抗、贝伐单抗、曲妥株单抗、帕妥珠单抗及T-DM1类似物ADC等的分析步骤

  •                 ? 支持PK/TK/免疫原性(Total ADA, Nab)/生物标志物/细胞因子等分析

     先进的仪器设备
  •                 ? MSD Sector Imager 6000

  •                 ? Molecule Devices M4/M5/i3X Plate Reader

  •                 ? BioTek ELx405 Plate Washer

  •                 ? Gyrolab xPlore

  •                 ? Nanodrop

  •                 ? PE Envision

  •                 ? Luminex

  •                 ? Biacore 8K

  •                 ? Hamilton Workstation

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