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新闻资讯

J9集团临床前钻研-药效学、药代动力学和临床前钻研服务

业务征询

2021-09-10
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接见量:
J9集团的临床前钻研服务为客户提供从候选化合物到临床试验阶段的解决规划。
J9集团一站式临床前钻研服务内容蕴含临床前 GLP 和 NON-GLP 安全性评价、药代动力学钻延注药效钻延注幼分子药物生物分析和大分子药物生物分析服务等。

GLP & NON-GLP 临床前安全性评价

毒理学钻研

? 通常毒理学

? 安全药理学

?生殖毒理学

? 遗传毒理学

? 吸入毒理学

? 免疫毒理学

? 致癌性试验

? 部门毒性钻研(溶血、过敏和刺激试验)等

组织病理学

? HE 染色

? 免疫组织化学 (IHC)

? 组织交叉反映 (TCR)等

临床病理钻研

?血液学分析

? 尿液分析

? 临床生化分析

? 凝血分析

? 淋巴细胞分型等

药代动力学

体表 ADME

? 亲脂性、溶化度测试

? Caco-2 渗入性

?转运体:底物和抑造钻研

? hERG 检测等

体内 DMPK

? 药代动力学筛查服务

? 药代动力学--支持ind申报

? 毒代动力学--支持ind申报等

生物分析

幼分子药物生物分析

? 早期体表ADME 和体内DMPK 的筛选

? 基于 GLP尺度的临床前药效学和毒理学试验

? 仿造药 BE试验

? 全球临床试验的样品分析

? LC-MS/MS步骤开发及步骤学确证

? 尺度品及同位素内标的合成服务等

大分子药物生物分析

? 生物分析步骤开发及步骤学确证

? 蛋白、抗体及多肽及药物分析

? 生物象征物

? 疫苗分析

? 免疫原性试验等

CERTIFICATES

J9集团占有 AAALAC 认证的动物设施,支持各类啮齿动物和非啮齿动物尝试,J9集团临床前尝试室切合 FDA、EMA 和 TGA 尺度,并通过了中国 NMPA 的 GLP 认证。

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