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【直播预报】固态钻研在药物开发中的沉要角色

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2022-05-06
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固态钻研是幼分子药物研发过程中的沉要环节 ,不仅能够直接影响原料药的生物利用度、不变性等 ,还会影响下游造剂的出产工艺、溶出度及生物利用度等 ,进而影响药物的安全性、有效性和质量可控性。因而 ,固态钻研在药物开发中表演着举足轻沉的角色。
陪伴着政策加持、本钱向好 ,我国幼分子创新药物研发也进入了机缘与挑战并存的新时期。药物多晶型钻研的沉要性表此刻哪些方面?若何发展药物晶型筛选 ,评估和选择?固态表征技术又有哪些呢?2022年5月7日19:00 ,J9集团工艺部助理主任章中华将聚焦以上内容 ,带来专题汇报《固态钻研在药物开发中的沉要角色》 ,介绍固态钻研在药物研发过程中的沉要意思和战术 ,与您探求药物固态钻研难题的破解之路。

J9集团云讲堂-固态钻研在药物开发中的沉要角色.png

章中华 ,10年以上药物固态钻延注药物固态分析以及ISO17025质量系统治理经验 ,共实现80+个药物的晶型筛选或者盐型筛选项目 ,40个化合物的单晶造就和结构解析 ;撰写和申报晶型专利10篇 ,获得授权的晶型专利6篇 ,获得授权设备实用新型专利1篇 ;携带团队实现10个化合物晶型定量分析步骤开发和验证 ;实现10个化合物的粒度分析步骤开发和验证 ;曾1年内实现了12个1类幼分子新药临床前钻研(NMPA和FDA双申报)的盐型和晶型筛选。
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