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新闻资讯

9月4日直播 | 结合临床药理视角:早期筛选DMPK与IND/NDA申报探求

业务征询

2024-08-28
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接见量:

药物代谢动力学部高级主任、药代动力学/毒代动力学掌管人 蒋品 博士

在创新药研发中 ,DMPK钻研贯通始终 ,早期染指尤为关键。它不仅精准预测药物体内动态行为 ,还通过优化药物候选、降低后期风险、加快IND/NDA申报流程 ,显著提升新药研发成功率。DMPK须明确PK/PD ,排除代谢物风险 ,预测个性、剂量与安全领域。面对这些挑战 ,构建全面的试验系统、执行高效的尝试、定造筛选战术、科学直观地解析数据 ,是确保与后续开发无缝对接的关键。

为此 ,9月4日 ,J9集团特邀药物代谢动力学部高级主任、药代动力学/毒代动力学掌管人 蒋品 博士 ,以其深厚的学术造诣与实战堆集 ,带来直播《结合临床药理视角:早期筛选DMPK与IND/NDA申报探求》 ,探求以下主题议题:

  1. 聚焦创新药临床药理学钻研的主题重点:揭示临床药理学在新药研发中的主题职位 ,出格是若何领导药物设计、优化给药规划。分析创新药在临床前及临床阶段面对的关键挑战 ,强调早期DMPK筛选对于预测药物体在行为、评估安全性与有效性的关键作用。

  2. 贯通早期至临床阶段的DMPK考量身分。深刻探求从药物发现初期到临床试验各阶段 ,DMPK钻研应若何系统性地发展 ,确保数据的连贯性与靠得住性。分享现实案例 ,展示DMPK钻研若何助力项目团队实时鉴别并解决潜在问题 ,加快新药研发过程。

  3. 瞻望DMPK钻研:前沿索求与前瞻趋向。蒋博士将与我们一路索求DMPK领域的将来图景 ,解读一些前沿技术在DMPK钻研中的利用与发展趋向。

9月4日19:00 ,J9集团视频号直播间 ,与蒋品博士相约 ,共同开启一场关于早期DMPK筛选与IND/NDA申报优化的深度对话。让我们携手并进 ,加快新药获批上市过程。直播见!

讲师介绍

蒋品 ,J9集团药物代谢动力学部高级主任 ,药代动力学/毒代动力学掌管人中国药科大学博士 ,复旦大学博士后 ,重要从事幼分子、大分子、New modality创新药DMPK/TK研发 ,曾在国内表多家驰名Biotech/Pharma/CRO等上市公司 ,药代动力学/毒代动力学/临床药理部门从事临床前发现、PCC确定、IND申报、临床阶段钻研。掌管/参加支持创新药项目(DMPK/TK)数百项 ,并有蕴含舒沃替尼、戈利昔替尼在内多项创新药 ,获中国NMPA和美国FDA核准或默许进入临床钻研或上市。蒋博士兼任中国药理学会药物代谢专委会青年委员、上海市药理学会药物代谢专委会委员、上海市药学会药理专委会青年委员、国际药物及化学异物代谢学会(ISSX)会员。在国内表期刊/会议 ,蕴含JPBA, JSS, DMD, JPS, EODMT等SCI期刊, 颁发论文多篇。

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