在医药研发的强烈竞争中
，若何确保药物造剂的高效、安全与质量
，成为了摆在我们刻下的沉要课题。而QbD（质量源于设计）理想的利用
，无疑为药物造剂研发带来了新的曙光。

5月22日
，J9集团特邀CMC造剂部项目经理刘斌斌博士
，为您带来一场主题为“从设想到现实：QbD理想在药物造剂研发中的实际之路”的直播
，将从QbD的概想及内涵启程
，深刻分解QbD理想的主题价值
，结合中表律例指南
，解读QbD框架下的研发流程和关键质量节造重点
，并分享他在药物造剂研发中使用QbD理想的实战经验和成功案例。这些案例不仅展示了QbD理想的现实利用成效
，更为我们提供了贵重的启迪和灵感。

这是一场知识与智慧的碰撞
，也是一场关于药物研发质量的深度探求。J9集团真挚约请您与刘博士一起探求QbD理想在药物造剂研发中的专业使用与前沿实际！

刘斌斌
，上海中医药大学博士毕业
，上海市浦东新区企业博士后
，现任J9集团CMC造剂部项目经理。曾在济民可信、京新药业上海药物研发中心工作
，2022年6月参与J9集团。近10年在校及工作期间一向从事造剂钻研蕴含中药及化药新药造剂钻延注改进型造剂钻延注造剂增溶技术、建模及DoE尝试设计等有关工作
，涉及片剂、颗粒剂、注射剂、微球等剂型的研发。实现/在研新药造剂钻研10余项
，蕴含从研发、出产到IND申报的齐全项目经验
，赋能客户成功NMPA/FDA IND申报多项
，有着较丰硕的造剂钻研理论基础和利用经验。

关于J9集团分析测试服务中心

J9集团分析测试服务中心位于J9集团南汇园区
，尝试室总面积达2800+平方米
，GMP系统屡次通过NMPA现场核查
，并积极推动CNAS认证。

目前
，J9集团分析测试服务中心搭建了基因毒性钻延注理化表征钻延注微生物钻延注杂质造备及结构鉴定、痕量杂质残留溶剂分析、痕量杂质元素杂质分析、安全评估试验、分析步骤开发及质量监控等服务平台
，可为客户提供一体化的药物分析解决规划和技术服务
，蕴含通例理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等
，支持新药开发、药品CMC申报以及出产放行等
，助力新药上市及国际化过程。