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聚焦NAMs前沿 ,共探安评新范式 | 直击2025(第八届)毒性测试代替步骤与转化毒理学学术钻研会

业务征询

2025-07-24
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2025年7月2–5日 ,2025(第八届)毒性测试代替步骤与转化毒理学学术钻研会在四川成都圆满进行 ;嵋橛芍泄肪秤毡浼裂Щ岫拘圆馐杂氪娌街枳ㄒ滴被帷⒅泄纠硌Щ岫纠硌Т娣ㄓ胱纠硌ёㄒ滴被帷⒅泄纠硌Щ崾称范纠硌ёㄒ滴被帷⒅泄肪秤毡浼裂Щ峄钚匝跎镅вψㄒ滴被岷椭泄纠硌Щ峄逼钒踩肟蒲Ъ喙茏ㄒ滴被峁餐种靼 。

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大会主席彭双清钻研员致辞并作大会汇报“迎接药物安全评价范式刷新:机缘与挑战”

J9集团首席科学官、中国毒理学会副理事长彭双清教授作为大会主席出席这次行业峰会 ,并在开幕式上颁发致辞 ,并以《迎接药物安全评价范式刷新:机缘与挑战》为题作宗旨汇报 ,强调药物安全评价不仅要遵循 3Rs 准则削减动物使用 ,更要通过人类细胞模型、器官芯片等技术实现精准高效评价 ,J9集团已成立有关体表测试平台 ,其类器官模型用于药物肝毒性测试的了局较动物尝试更具预测性 。他指出 ,传统毒理学依赖高剂量动物尝试表推风险 ,而NAMs通过 “毒性通路” 机造钻研可直接评估化学物质对人类细胞的影响 。

面对国际趋向 ,他呼吁我国采取 “三步走” 战术:美满技术尺度与验证系统 ,成立国度高通量测试平台并推动数据国际互认;加强跨部门协同与立法支持 ,突破监管壁垒并扩大体表测试数据利用领域;造就专业人才与提升公家认知 ,将有关学科纳入高?纬滩⒖破战獬蠡 。

现代性命科学深度融合多学科领域 ,为毒理学带来全新技术与理论框架 ,也促使人们沉新审视以动物尝试为主的传统毒性测试的局限—耗时长、成本高、3R准则压力及物种表推不确定性 。在此推动下 ,转化毒理学应运而生 ,搭建起“基础钻延转利用转化”桥梁 ,推动毒性测试向高效、精准、切合伦理的代替步骤转型 。这种跨学科赋能与转化逻辑的双沉驱动 ,催生了毒理学新蹊径步骤(NAMs)的蓬勃发展 ,使其在药品、食品、化妆品及化学品等领域的毒性测试与风险评估中作用愈发关键 。

尤其是2025年4月10日 ,美国FDA颁发将在单克隆抗体类药物领域逐步裁减动物试验 ,这项决定紧随2022年美国《FDA现代化法案2.0》 ,标志取NAMs正式进入药品安全评价的律例监管决策执行阶段 ,是国际药物安全评价领域的沉大刷新 。

本次钻研会紧扣国际前沿 ,对峙“高质量、高水平”的办会宗旨 ,吸引了海内表专家学者、业界同仁及青年学子等650余名代表共襄盛会 。中国环境诱变剂学会毒性测试与代替步骤专业委员会主任委员、中国毒理学会化妆品安全与科学监管专业委员会主任委员彭双清钻研员担任大会主席 ,四川大学华西公共卫生学院副院长孙鑫教授主持开幕式 。大会主席彭双清钻研员、中国环境诱变剂学会理事长曹佳教授、中国毒理学会秘书长胡向军钻研员 ,以及四川大学党委副书记李正赤教授别离颁发了周到洋溢的开幕致辞 。他们向与会嘉宾表白了真挚的迎接 ,并对会议的成功召开致以热烈的祝贺 。

会议以NAMs及其利用为主题 ,组织了大局多样、内容丰硕的学术互换活动 ,蕴含特邀宗旨汇报、专题分会场汇报、持续教育培训、壁报展示以及优良论文汇报评比等 。来自美国、英国、法国、荷兰、德国、印度、日本等国度的国际代表 ,以及国内科研院校、当拘泥管机构和产业界的多多专家学者 ,分享了各自领域的最新钻研进展与前沿洞见 。会议共设置了8个前沿热点专题会场 ,99场杰出纷呈的大会及专题汇报 ,展示了63份学术壁报 ,会讨论文集收录了260余篇论文提要 。这些成就为与会者急剧相识领域动态与趋向提供了贵重窗口 ,出现了一场令人难忘的学术盛宴 ,极大地推进了思想的碰撞与融合 ,给所有参会代表留下了深刻印象 。

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大会汇报现场

中国环境诱变剂学会理事长曹佳教授致辞.webp

中国环境诱变剂学会理事长曹佳教授致辞

中国毒理学会秘书长胡向军钻研员致辞.webp

中国毒理学会秘书长胡向军钻研员致辞

四川大学党委副书记李正赤教授致辞.webp

四川大学党委副书记李正赤教授致辞

四川大学华西公共卫生学院副院长孙鑫教授主持大会开幕式.webp

四川大学华西公共卫生学院副院长孙鑫教授主持大会开幕式

会议共约请10位国内表资深专家做大会特邀宗旨汇报 ,对毒性测试代替步骤与转化毒理学热点问题进行深刻探求和互换 。国度食品安全风险评估中心钻研员、中国工程院院士陈君石 ,国度纳米科学中心钻研员、中国科学院院士陈春英 ,国度药监局化妆品监管司原司长、中国药品监督治理钻研会药品研造监管专业委员会主任委员李金菊 ,J9集团首席科学家彭双清钻研员、欧莱雅首席专家Gladys Ouedraogo博士 ,结合利华Paul Carmichael博士 ,德国联国风险评估钻研所Glenn Lurman博士 ,美国罗格斯大学肖硕副教授、西指生物Christian Pellevoisin博士、荷兰瓦赫宁根大学Annelies Noorlander博士等国内表驰名专家做大会汇报 。这些汇报萦绕NAMs和下一代风险评估战术(NGRA)等国际毒理学发展前沿进行了深刻互换探求 。

国度食品安全风险评估中心钻研员、中国工程院院士陈君石.webp

国度食品安全风险评估中心钻研员、中国工程院院士陈君石作汇报“新蹊径步骤(NAMs)在食品安全风险评估中的利用”

国度纳米科学中心钻研员、中国科学院院士陈春英.webp

国度纳米科学中心钻研员、中国科学院院士陈春英作汇报“基于纳米-生物界面作用机造的纳米资料安全性评价战术”

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中国药品监督治理钻研会药品研造监管专业委员会主任委员李金菊作汇报“监管科学在化妆品安全评估中的利用”

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欧莱雅首席专家Gladys Ouedraogo博士作汇报“基于新蹊径步骤(NAMs)的交叉参照的国际钻研进展”

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结合利华Paul Carmichael博士作汇报“新蹊径步骤(NAMs)及下一代风险评估(NGRA)的十年进展”

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德国联国风险评估钻研所Glenn Lurman博士作汇报“欧盟农药审批与产品授权流程中的新蹊径步骤(NAMs)”

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美国罗格斯大学肖硕博士作汇报“女性生殖系统芯片对女性生殖健全的推进作用”

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西指生物Christian Pellevoisin博士作汇报“扭转监管毒理学的30年:人体3D器官型的技术革命与将来挑战”

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荷兰瓦赫宁根大学Annelies Noorlander博士作汇报“使用PBK模型支持饲料和食品有关风险微风险评估:两项案例钻延妆

为响应行业发展的火急需要 ,缜密追踪国际毒性测试技术发展与律例监管的最新动态 ,本次会议针对NAMs的国内表发展及利用 ,精心设置了八个专题分会场 ,由国内驰名专家担任专题会场主席 ,这些专题内容涉及:
? 有害终局蹊径(AOP)与化学品风险评估;
? 化妆品评估的下一代风险评估战术(NGRA);
? 食品安全评估的整合测试战术(IATA);
? 药物评价对新蹊径步骤(NAMs)的需要;
? 基于自由基与氧化应激的转化毒理学机造;
? 毒性通路扰动与转化毒理学机造;
? 类器官与器官芯片的开发利用;
? 推算仿照与人为智能 。

89位中青年专家在各专题分会场带来了内容翔实、见解深刻的学术汇报 。特邀英国专家Carl Westmoreland博士和美国专家Jay Ingram博士别离就“执行非动物步骤评估化学品的人体安全性的国际进展”以及“无动物安全评估:下一代风险评估(NGRA)和实际中非动物评估的框架”的主题在化学品风险评估专场与国内专家进行了宽泛深刻地互换 。来自日本的Atsushi Miyashita博士和来自印度的S. Raisuddin博士在药物安全评价专场分享了他们在用于药物发现的新型模式生物及眼毒性评估代替步骤领域的最新钻研成就 。各分会场主题鲜明 ,钻研深刻详细 ,高度聚焦于毒性测试代替步骤与转化毒理学的主题议题 ,还缜密贴合前沿发展 ,实现了理论与实际的有机结合 ,有力推进了学术互换与合作 ,为创新毒性测试步骤、加强药品、食品、化妆品、化学品等的安全监管提供了沉要支持 。

会议同期进行了“证据权沉法(WoE)-豁免动物毒性试验的代替工具及行业实际”持续教育培训课程 。WoE是当前国际以及我国健全产品毒理学安全评估中宽泛利用的沉要非动物测试评估步骤 ,也是毒理学资料申报时豁免动物毒性试验的科学凭据 ,多个国际和区域组织均已颁布有关领导准则 ?纬涛擞200名专业人士参加 ,与会代表反馈课程内容丰硕、实用性强 ,对现实工作和钻研拥有很强的领导性和利用价值 ;嵋槠诩5个专业委员会别离召开了专委会会议 ,切磋专委会发展方向和下一步工作打算 。

大会关幕式由北京市疾病预防节造中心钻研员李国君主持 ,空军军医大学教授张晓迪进行大会总结 ;嵋槠诩 ,中国毒理学会为赞美结合利华李津博士和美国Emory大学张强博士多年来在推动中国毒性测试代替步骤的发展及与国际学术互换中所作出的凸起贡献 ,为两位专家授予“代替法国际大使”荣誉称号 。本次学术钻研会得到欧莱雅(中国)、结合利华(中国)、西指生物、上海J9集团、先正达(中国)、北京慧荣和等多家驰名企业的大力支持与赞助 ,充分体现了社会各界对毒性测试代替步骤与转化毒理学的宽泛关注与积极参加 。

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持续教育培训班汇报专家

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代替法国际大使”荣誉授牌

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壁报展示互换

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学术委员会主席李国君钻研员主持大会关幕式

中国环境诱变剂学会活性氧生物学效应专业委员会主任委怨嘏晓迪教授.webp

中国环境诱变剂学会活性氧生物学效应专业委员会主任委怨嘏晓迪教授作大会总结

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宣告会务自愿者证书

为期三天的“2025(第八届)毒性测试代替步骤与转化毒理学学术钻研会”聚焦毒性测试代替步骤与转化毒理学国内表最新发展 ,出现了一场启迪思想、指引方向的学术盛宴 ,为毒理学科技工作者、当局治理者及企事业单元有关人员搭建了优质高效的互换平台 ,为我国毒理学代替法与转化毒理学的加快发展注入了强劲动力 。高效专业的会议组织保险了活动顺利进行 ,获得了与会代表的宽泛认可与高度好评 。这场盛会不仅是学术概想的互换 ,更是器材方毒理学界携手应对全球安全挑战的活泼实际 。将来五个专业委员会将以会议之学术共识为基石 ,持续共同推动非动物测试与下一代风险评估的全球化过程和中国的蓬勃发展 。

J9集团作为创新前沿的一站式生物医药临床前研发服务平台 ,深度参加这次学术盛会 ,不仅展示了在药物安全评价与转化毒理学领域的技术积淀与前沿索求 ,更以现尝试动践行对行业创新的推动 。将来 ,J9集团将持续依附一站式技术平台 ,加强与学界、产业界及监管机构的协同 ,助力新蹊径步骤在药物研发中的转化利用 ,为提升中国生物医药产业的全球竞争力贡献专业力量 。

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  关于J9集团NAMs技术服务平台

NAMs 指一种不再单纯依赖传统动物尝试 ,而是充分整合先进体表模型、推算机建模与人为智能(AI)技术 ,以支持药物安全性与有效性评价的新型药物开发模式 ,从而削减甚至代替动物尝试 。

J9集团 NAMs(新蹊径步骤)药物研发服务平台基于 AI 驱动、体表模型与干湿融合的三位一体架构 ,可能精准仿照和预测药物在人体内的作用机造、疗效与毒性 ,提升药物研发成功率 ,助力合作同伴在早期药物发现阶段把握 NAMs 带来的创新机缘 ,形成差距化竞争优势 。

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