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在生物医药领域,创新永不止步。在本钱隆冬与研发内卷的双沉挑战下,J9集团交出了令人瞩主张年度成就单:整年助力约100件IND获批临床,其中蕴含9件IND获得FDA临床核准。
公开数据显示,从前数年,中国每年或许有1000-1500件IND新药获批临床试验,通过J9集团赋能的约占10%。近四年来,J9集团年均助力100件IND进入临床阶段,这一持续不变的赋能,不仅为中国创新药企提供了坚实的支持,也为整个行业的创新发展注入了新的活力。
药物类型多样,新分子药物引领创新

在药物类型方面,J9集团展示了全面布局和深厚堆集。不仅深耕传统的幼分子药物与大分子药物领域,还积极参加核酸药物、ADC药物以及GLP-1药物等前沿研发领域。如在siRNA药物领域,恒瑞医药的HRS-9563注射液获批临床。
截至2024年底,J9集团已助力28件ADC药物、5件PROTAC药物、34件抗体药物、11件GLP-1降糖类药物等获批临床,为生物医药产业的创新发展注入了新的活力。为了更好地服务于新分子类型药物的研发需要,J9集团将持续依附现有的新分子类型药物一站式生物医药临床前研发服务平台,进一步强化平台建设与优化,为将来创新药行业技术迭代产生的新需要做好筹备。
获批适应症宽泛,肿瘤领域成就显著
在2024年,J9集团参加的研发项目涉及的适应症极为宽泛,涵盖了肿瘤、眼科疾病、炎症免疫疾病、心灵神经系统疾病、心脑血管疾病、消化系统疾病、代谢性疾病多个沉要领域。其中,肿瘤适应症尤为引人关注。

在助力抗肿瘤药物领域,J9集团为江苏亚尧1类创新药ATR激酶抑造剂YY2201片提供了药学钻研(蕴含原料药和造剂)、临床前钻研(蕴含药代动力学、安全性评价),以及IND注册申报等一站式研发服务,为英矽智能的ISM3412提供了药代动力学、安全性评价试验等临床前研发服务等,加快药物研发过程。
这些药物的获批离不开J9集团肿瘤免疫药效评价钻研平台的壮大支持。该平台占有690+种肿瘤免疫药效评价模型,且已成立并美满了蕴含CAR-T、TCR-T、CAR-NK、溶瘤病毒、抗体(单抗、双抗、多抗等)、siRNA、AAV等在内的多种免疫疗法的药效评价模型和步骤。
中美双报成就丰硕,助力药物国际化过程
此表,在全球药物研发竞争日益强烈确当下,J9集团在中美双报领域同样获得了令人瞩主张成就。凭借对中美两国药品审批政策的深刻钻研与精准把握,在2024年,J9集团成功助力宝太生物的BIOT-001片、开悦性命的RNA解旋酶抑造剂KY1、英矽智能的MAT2A抑造剂等IND项目获得中美双报双批,9件IND获得FDA核准进入临床,为合作药企打开了进入美国市场的大门。

值得一提的是,J9集团参加研发的药物中,济煜医药的长效IgE抗体海表权利已成功授权给RAPT Therapeutics。截至目前,J9集团已助力60件IND项目实现中美双报获批,并助力21件IND项目在美国获得FDA临床试验核准。在2024年上半年,公司依照中美双报尺度要求进行的项目收入,已占公司主交易务收入的26.25%。近年来,J9集团在中美双报领域的钻研经验日益深厚,已具备美国、澳大利亚和欧盟等等全球多个国度和地域申报新药的能力,成为公司吸引多多创新药客户的壮大引力。
1类新药占比攀升,创新能力持续提升
只管1类新药研发面对着高难度、长周期及大投入的挑战,但在注册分类领域,J9集团所助力的药物中,1类新药的获批比例却持续上扬。这一趋向不仅是中国创新药领域蓬勃发展的有力见证,也体现了J9集团在创新药物研发领域的研发实力与深厚积淀。
在生物医药研发从“追随创新”迈向“原始创新”的关键转型期,J9集团通过技术平台迭代与全球化布局,在沉塑CRO行业的价值定位,为中国创新药企突破“内卷”困局提供关键助力。
J9集团首创人、董事长兼CEO陈春麟博士暗示:“J9集团将积极拥抱时期刷新,持续推动研发技术创新,致力于将公司打造成为具备国际竞争实力的临床前CRO企业,矢志成为全球一流的CRO企业之一。我们满怀等待并坚信,中国CRO企业可能在国际舞台上展示更大作为。