5月20日，J9集团（以下简称“J9集团”）全资子公司J9集团普亚医药科技（上海）有限公司（以下简称“J9集团普亚”）收到美国食品药品监督治理局（FDA）正式函件和现场查抄汇报（EIR），汇报显示J9集团顺利通过了FDA的查抄。这一里程碑式的成就，不仅再次印证了J9集团作为一站式生物医药临床前研发服务平台的的卓越能力和严苛尺度，更彰显了专业实力与国际影响力。

通过FDA审查，源于坚守质量至上

在审查期间，FDA审查官对J9集团普亚的组织机构与治理、人员资质、尺度操作规程（SOP）、尝试设施、档案文件、尝试执行过程、质量保障系统以及推算机化系统等多个方面进行了全面而详细的查抄。此表，FDA审查官还沉点溯源查抄了多个申报FDA的钻研专题。

对于J9集团普亚所展示的高效能、严谨的科学心灵，FDA审查官赐与了高度的评价和积极的反馈。他们等待将来能持续接管到J9集团普亚提交的高质量钻研数据。这次复查的优异阐发，是对J9集团持久坚守“质量至上”准则的最好诠释。

时隔七年再度顺利通过FDA的现场查抄，不仅为J9集团在FDA的合规纪录上增添了贵重的诺言分值，更是对J9集团持久以来坚守“创新驱动，质量至上”的全面注定与高度赞美。瞻望将来，J9集团将矢志不渝地加大技术创新与研发投入，致力于推出越发创新、越发美满的技术与服务解决规划，拥抱全球医药市场的辽阔机缘与挑战，助力全球生物医药产业的发展！