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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
May 15,2025
超10亿美元！石药集团伊立替康脂质体授权出海 | 1分钟药闻快览
5月15日 ，石药集团颁发 ，其已与Cipla公司就伊立替康脂质体注射液于美国的贸易化订立独家许可和谈 。凭据该和谈的条款 ，石药集团赞成授予Cipla独家许可 ，以于该地域贸易化该产品 。石药集团将收取1,500万美元的首付款 ，亦有权收取最高达2,500万美元的潜在初次贸易销售和监管里程碑付款 ，及最高达10.25亿美元的潜在额表贸易销售里程碑付款 ，以及凭据该产品于该地域的年度销售净额推算的双位数梯度销售提成 。
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超10亿美元！石药集团伊立替康脂质体授权出海 | 1分钟药闻快览
May 14,2025
医治帕金森病 ，信想医药AAV基因疗法获批临床 | 1分钟药闻快览
5月14日 ，信想医药颁发其AAV基因疗法 BBM-P002 注射液的新药临床试验申请（IND）获国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）临床默示许可 ，拟医治原发性帕金森病 。
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医治帕金森病 ，信想医药AAV基因疗法获批临床 | 1分钟药闻快览
May 13,2025
宜联生物靶向VEGF的抗体偶联药物在美国获批临床 | 1分钟药闻快览
5月13日 ， 宜联生物医药颁发其研发的靶向VEGF的抗体偶联药物（ADC）YL242获得美国DA临床试验默示许可 。凭据新闻稿介绍 ，这也是宜联生物首款针对胞表靶点的ADC药物 。该产品在中国的IND申请此前已经获得中国NMPA受理 。
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May 12,2025
国内首款长效镇痛新药！清普生物美洛昔康注射液获批上市 | 1分钟药闻快览
5月9日 ，南京清普生物的美洛昔康注射液获批上市 。美洛昔康注射液是一种静脉注射用非甾体类抗炎药 ，重要用于成人术后镇痛及其他急性疼痛治理 。这是国内首款长效镇痛新药 ，单次注射可实现24幼时持续强效镇痛 。
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May 11,2025
只需每月一次！丽珠医药抗心灵病药物获批上市 | 1分钟药闻快览
5月9日 ，NMPA官网显示 ，丽珠医药全资从属公司丽珠微球申报的改进型新药注射用阿立哌唑微球已获批上市 。凭据丽珠医药起初布告介绍 ，这是丽珠微球自主开发的一款阿立哌唑的长效缓释微球造剂 ，每月给药一次 ，合用于成人心灵割裂症 。?
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May 09,2025
罗氏投资超20亿元在浦东新建出产基地 | 1分钟药闻快览
5月8日 ，罗氏造药中国颁发投资20.4亿人民币 ，在上海浦东新区张江高科技园区新建生物造药出产基地 ，进一步加码其在中国的本地化战术 。该项目占地约53亩 ，预计于2029年建成 ，2031年正式投产 ，将专一于眼科创新药罗视佳?（法瑞西单抗注射液）的本地化出产 。
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罗氏投资超20亿元在浦东新建出产基地 | 1分钟药闻快览
May 08,2025
罗氏格菲妥单抗在中国获批新适应症 | 1分钟药闻快览
5月7日 ，罗氏（Roche）颁发格菲妥单抗注射液新适应症上市申请已获得中国国度药监局（NMPA）核准 ，结合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于医治不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL） 。
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罗氏格菲妥单抗在中国获批新适应症 | 1分钟药闻快览
May 07,2025
华东医药自研ADC创新药新适应症IND获NMPA核准 | 1分钟药闻快览
5月6日 ，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东造药有限公司收到国度药品监督治理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验核准通知书》（通知书编号：2025LP01259） ，由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得核准 ，适应症为：本品结合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星（或表柔比星）和泼尼松（R-CHP）医治既往未经系统性医治的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
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华东医药自研ADC创新药新适应症IND获NMPA核准 | 1分钟药闻快览
May 06,2025
从肿瘤杀入自免！齐鲁三抗新药再次获批临床 | 1分钟药闻快览
5月6日 ，CDE 官网显示 ，齐鲁造药注射用 QLS4131 获批临床 ，用于系统性红斑狼疮 。QLS4131 是一款 BCMA/GPRC5D/CD3 三抗 。该药最早于24年5月在中国申请临床 ，24年7月初次获批临床 ，拟用于多发性骨髓瘤 。
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从肿瘤杀入自免！齐鲁三抗新药再次获批临床 | 1分钟药闻快览
May 05,2025
桂林三金BC006单抗注射液新增适应症获批临床 | 1分钟药闻快览
5月5日 ，桂林三金布告 ，近日 ，公司控股孙公司宝船生物医药科技收到国度药品监督治理局核准签发的BC006单抗注射液的临床试验批件 ，赞成该药品发展用于特发性肺纤维化适应症的临床试验 。
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