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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Aug 22,2025
血霁生物全球首药“巨核细胞注射液”获FDA核准IND | 1分钟药闻快览
8月22日，苏州血霁生物科技有限公司所提交的“巨核细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得美国药品监督治理局（FDA）的正式核准！这是全球首个巨核细胞注射液的正式临床试验申请，为血霁生物自主研发的使用造血干细胞分化获得的巨核细胞产品，适应症为肿瘤医治引起的血幼板削减症。
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血霁生物全球首药“巨核细胞注射液”获FDA核准IND | 1分钟药闻快览
Aug 21,2025
国产首个！石药集团HER2双抗拟纳入优先审评 | 1分钟药闻快览
8月20日，CDE网站显示，石药集团的HER2双抗安尼妥单抗（KN026，anbenitamab）拟纳入优先审评，用于结合化疗医治至少接受过一种系统性医治（必须蕴含曲妥珠单抗结合化疗）失败的HER2阳性部门晚期、复发或转移性胃/胃-食管结合部腺癌。
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国产首个！石药集团HER2双抗拟纳入优先审评 | 1分钟药闻快览
Aug 20,2025
复宏汉霖引进启德医药临床III期创新HER2 ADC | 1分钟药闻快览
8月19日，复宏汉霖颁发与启德医药达成战术合作。凭据约定，复宏汉霖将获得由启德医药开发的创新HER2 ADC?GQ1005在中国及特定海表国度和地域开发和独家贸易化权利。目前，GQ1005处于III期临床钻研阶段，拟用于医治HER2阳性乳腺癌。GQ1005是启德医药选取自主创新的酶促定点偶联技术iLDC?和智能陆续偶联工艺开发的新一代HER2靶向ADC药物。
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复宏汉霖引进启德医药临床III期创新HER2 ADC | 1分钟药闻快览
Aug 19,2025
12.95亿元！荣昌生物VEGF/FGF融合蛋白授权给参天造药 | 1分钟药闻快览
8月19日，参天造药株式会社颁发通过旗下全资子公司参天造药（中国）有限公司与荣昌生物签署合作和谈。凭据和谈，荣昌生物将RC28-E注射液有偿许可给参天造药。参天造药获得RC28-E在大中华区（蕴含中国大陆、中国香港和中国澳门，以及中国台湾地域）及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、出产和贸易化权势。RC28-E注射液是荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的血管内皮成长因子（VEGF）/成纤维细胞成长因子（FGF）的双靶标融合蛋白药物。
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12.95亿元！荣昌生物VEGF/FGF融合蛋白授权给参天造药 | 1分钟药闻快览
Aug 18,2025
亚盛医药利生妥全球III期临床钻研获FDA和EMA核准 | 1分钟药闻快览
8月18日，亚盛医药港交所布告，公司自主研发的Bcl-2选择性抑造剂利沙托克拉（商品名：利生妥；研发代码：APG-2575）结合阿扎胞苷(AZA)一线医治新诊断的中高危骨髓增生异常综合症(HR-MDS)患者的全球注册III期临床钻研(GLORA-4)获美国食品药品监督治理局(FDA)和欧洲药品治理局(EMA)赞成发展。
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Aug 17,2025
银诺医药正式登陆港交所 | 1分钟药闻快览
8月15日，银诺医药在港交所挂牌上市，刊行价18.68港元，刊行市值85亿港元，募资6.3亿港元。银诺医药成立于2014年，成立11年来成立了丰硕的代谢类研发管线，主题产品为GLP-1新药依苏帕格鲁肽，于2025年1月获批上市医治二型糖尿病，减沉适应症于今年3月启动2b/3期临床试验，预计2026年四时度实现。
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Aug 13,2025
国内首家！海思科幼分子BCL6-Protac获批临床 | 1分钟药闻快览
8月13日，海思科布告创新药HSK47977片获批临床。HSK47977是公司自主研发的一种口服BCL6（人B细胞淋巴瘤因子6）PROTAC幼分子造剂，拟用于非霍奇金淋巴瘤的医治。
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国内首家！海思科幼分子BCL6-Protac获批临床 | 1分钟药闻快览
Aug 12,2025
超2亿元！华东医药引进一款 JAK1抑造剂 | 1分钟药闻快览
8月11日，华东医药股份有限公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司颁发与江苏威凯尔医药科技股份有限公司，就其创新产品VC005片在中国大陆的贸易化权利达成独家战术合作。凭据和谈条款，华东医药将掌管VC005片在中国大陆的贸易化市场推广；江苏威凯尔作为MAH持有人将掌管VC005片的研发、注册、出产和供给，并获得5000万元首付款，以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款。
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超2亿元！华东医药引进一款 JAK1抑造剂 | 1分钟药闻快览
Aug 11,2025
BI/中国生物口服HER2抑造剂获FDA加快核准上市
8月8日，美国 FDA 颁发加快核准勃林格殷格翰的宗格替尼（Zongertinib）上市，用于医治携带 HER2?(ERBB2)?酪氨酸激酶结构域?(TKD)?激活突变且已接受过系统性医治的不成切除或转移性非鳞状非幼细胞肺癌?(NSCLC)?成人患者。
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BI/中国生物口服HER2抑造剂获FDA加快核准上市
Aug 10,2025
强生双抗结合疗法在中国获批，用于非幼细胞肺癌一线医治 | 1分钟药闻快览
8月8日，强生公司（Johnson & Johnson）颁发，其创新医治药物埃万妥单抗注射液正式获批临床，结合甲磺酸兰泽替尼片合用于携带表皮成长因子受体（EGFR）19号表显子缺失或21号表显子L858R置换突变的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线医治。
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强生双抗结合疗法在中国获批，用于非幼细胞肺癌一线医治 | 1分钟药闻快览
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