医线药闻

1. 11月14日
，复宏汉霖颁布布告称
，美国 FDA 已核准 HLX11（帕妥珠单抗
，美国商品名：POHERDY?）上市
，用于 HER2 阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌医治。至此
，复宏汉霖已有 7 款产品于海表获批上市
，其中 4 款产品在美国获批上市。

2. 11月14日
，科伦药业安悦达 棕榈酸帕利哌酮注射液正式获得国度药品监督治理局核准上市
，用于心灵割裂症急性期及维吃熠的医治。该产品是国内获批的又一款月度给药长效抗心灵病微晶造剂
，为临床提供新的医治选择。

3. 11月14日
，天津药物钻研院颁发其承担的临床前钻研的1.1类中药新药“赤子胆青双解颗粒”获批NMPA临床试验许可。赤子胆青双解颗粒源于名中医临床经验方
，拥有内外双解
，清热解毒
，清肺止咳的功效
，重要合用于赤子盛行性感冒
，可有效缓解赤子发热、恳蛟等症状。

4. 11月14日
，石家庄四药集团开发申报的化学药品第3类吲哚布芬片（0.2g）获得国度药监局出产注册批件
，并视同通过仿造药质量和疗效一致性评价。吲哚布芬片为一种抗血栓药物
，属于异吲哚啉基苯基丁酸衍生物
，用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变
，静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。

投融药事

1. 11月11日
，安科生物与博生吉共同颁发
，双方签署《增资和谈》与《独家代理框架和谈》
，达成新一轮深度战术合作。凭据和谈
，安科生物作为博生吉第二大股东再次出资3000万元人民币对博生吉进行增资
，同时获得博生吉主题产品PA3-17注射液在大中华区（中国大陆及港澳台）的独家代理权。此举标志取双方从早期的研发合作与股权投资关系
，正式升级为「本钱绑定+贸易共营」的全方位战术同伴关系。

科技药研

1. 11月5日
，来自纽约大学的一个钻研团队在Nature杂志颁发最新成就
，钻研发现靶向铁殒命抑造蛋白 1 (ferroptosis suppressor protein 1
，FSP1)可触发肺癌细胞铁殒命
，使肺腺癌幼鼠的肿瘤成长削减高达80%。

[1]Wu, K., Vaughan, A.J., Bossowski, J.P. et al. Targeting FSP1 triggers ferroptosis in lung cancer. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09710-8