医线药闻

1. 近日，上海先博生物科技有限公司的 SNC115 注射液获得 CDE 的临床试验默示许可，适应症为复发或难治幼细胞肺癌和复发或难治其他神经内排泄癌患者。SNC115 是靶向 DLL3 的嵌合抗原受体基因建饰的 T 细胞注射液。

2. 10月30日，NMPA官网显示，涝煺生物的注射用维贝柯妥塔单抗（MRG003）获批上市，用于医治既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑造剂医治失败的复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者。

3. 近日，国度药品监督治理局核准杭州中美华东造药有限公司申报的1类创新药马来酸美凡厄替尼片（商品名：迈瑞东）上市，合用于拥有表皮成长因子受体（EGFR）表显子21（L858R）置换突变的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线医治。该药品上市为患者提供了新的医治选择。

4. 10月29日，君实生物颁发，其公司自主研发特瑞普利单抗在加拿大正式获批。特瑞普利单抗是加拿大首个且唯一获批用于鼻咽病的肿瘤免疫药物。本次获批的2项适应症：一是特瑞普利单抗结合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性部门晚期鼻咽癌成人患者的一线医治；二是特瑞普利单抗单药医治既往含铂医治过程中或医治后疾病进展的复发性、不成切除或转移性鼻咽癌的成人患者。

投融药事

1. 10月29日，OPKO Health旗下子公司Modex Therapeutics与再生元（Regeneron Pharmaceuticals）颁富强成一项钻研合作。双方将针对多个适应症，发现并开发多特异性抗体。这次合作将使用ModeX的MSTAR平台与再生元的专有结合剂，开发可通过单一分子靶向多个分歧生物通路的多特异性抗体候选药物。凭据和谈条款，ModeX将获得700万美元预付款，并有权在后续获得潜在的产品选择付款、临床及监管里程碑付款，以及每款选定分子超2亿美元的贸易化里程碑付款。若合作产出的多款产品均得到成功，这次合作的总价值有望超过10亿美元。

科技药研

1.近日，诺贝尔奖得主、华盛顿大学 David Baker 教授团队（刘禹来博士为第一作者）在 Nature 期刊颁发了题为：Bottom-up design of Ca2+ channels from defined selectivity filter geometry 的钻研论文。该钻研初次使用人为智能（AI）重新设计（de novo design）了全新的钙离子通路，该钻研由刘禹来博士辅导，这项钻研批注，即便是那些只部门为我们所理解的复杂生化职能，如今也能借助 AI 从第一性道理启程进行构建。

[1]https://www.nature.com/articles/s41586-025-09646-z