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国内首个FAP中药新药 ,获批临床 | 1分钟药闻快览

业务征询

2025-10-20
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12.png医线药闻

1. 10月20日 ,南京三同医药科技有限公司颁发 ,其结合南京中医药大学、江苏省中医药钻研院、南京市中医院研发的1.2类创新中药“HQY总黄酮胶囊」佚式获得NMPA宣告的药物临床试验核准通知书 ,赞成发展I期临床试验 。该药物拟用于家族性腺瘤性息肉 。‵AP)的医治 。

2. 10月20日 ,吉林敖东布告 ,公司控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司近日收到国度药监局下发的“盐酸纳洛酮注射液”的《药品补充申请核准通知书》 。经审查 ,该药品通过仿造药质量和疗效一致性评价 。盐酸纳洛酮注射液用于阿片类药物复合麻醉术后 ,拮抗该类药物所致的呼吸抑造 ,促使病人复苏;用于阿片类药物过量 ,齐全或部门逆转阿片类药物引起的呼吸抑造等 。

3. 近日 ,赞荣医药申报的1类新药ZN-F-6418胶囊获批临床 ,拟开发医治KRAS G12D突变的晚期实体瘤 。从受理号可知 ,这是一款化药新药 。

4. 近日 ,艾科索医药申报的1类新药EGFNASA胶囊获批临床 ,拟开发医治子宫内膜异位症 。目前尚未从公开渠路查问到该产品的具体作用机造 ,从受理号可知 ,这是一款化药新药 。

投融药事

1. 近日 ,桥济生物颁发 ,已于近期实现2800 万美元 B+ 轮融资 。本轮融资由康君资能力投 ,高特佳投资、比邻星创投以及现有投资方龙磐投资和磐谷创投共同参加 。本轮融资资金将重要用于推动公司主题候选药物BGC-515 的临床开发 。BGC-515 是一款针对实体瘤的共价 TEAD 抑造剂 ,目前在I期临床 ,并打算于近期启动 II 期临床钻研 。此表 ,资金还将用于推动公司第二个管线项目于 2027 年进入临床阶段 ,并加快公司在肿瘤及自身免疫疾病领域的后续管线布局 。

科技药研

1. 近日 ,来自德国亥姆霍兹习染钻研中心的J?rg Vogel团队在Nature期刊颁发题为Programmable antisense oligomers for phage functional genomics(钻研噬菌体职能基因组学的可编程反义寡核苷酸)的文章 。钻研人员提出了一种基于可编程反义寡核苷酸(ASOs)的非遗传寡言步骤 ,可在DNA和RNA噬菌体中特异性靶向关键基因 。以巨型噬菌体ΦKZ为例 ,钻研发现了多种对噬菌体增殖至关沉要的蛋白质 ,并展示了该步骤在噬菌体职能钻延注抗习染医治以及生物技术利用中的潜力 。[1]Gerovac, M., Buhlmann, L., Zhu, Y. et al. Programmable antisense oligomers for phage functional genomics. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09499-6


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