上海J9集团在药代动力学方面有丰硕宽泛的经验。J9集团药代部门为客户提供从所有幼分子到大分子（蛋白质和抗体）的高质量药代动力学服务

，蕴含体表ADME和体内药代以及生物分析。涉及的动物种类有非人灵长类、狗、幼鼠、大鼠、兔、豚鼠等。其中非灵长类平台及利用同位素蛋白质/抗体尝试平台被上海市政认定为沉要尝试室平台。公司依附先进的分析检测仪器设和切合GLP要求的分析尝试室

，以及与切合AAALAC认证的GLP尝试动物中心和I期临床中心的合作

，竭诚为国内表的生物医药企业提供药代动力学技术服务。

J9集团的药代动力学重要钻研体内对药物代谢的变动

，蕴含药物在体内吸收、散布、代谢和解除（ADME）的过程。J9集团的宗旨是提供高质量的数据和急剧的周转期以支持各项药物开发、临床前钻研和临床钻研

，最终主张是为客户提供不单纯是疗效强

，毒副作用；更要具备优良的药代动力学性质的药物。药代动力学服务蕴含：临床前药代动力学、利用同位素象征的药代动力学钻延注新药临床前药代动力学申报资料等。

药代动力学钻研方向:体内钻延注体表钻研。

  药代动力学体表钻研

重要蕴含药物在机体代谢不变性、P450诱导和抑造、代谢蹊径钻延注代谢产品鉴定等钻研项目

，涉及的动物有大鼠、幼鼠、兔、狗、猴子等。

评价能力:J9集团普亚每年均匀实现8项用于新药申报的整体表包钻研和千余项用于新药申报的单项钻研。供试品种类有幼分子化药、生物技术药及天然产品药物

软件利用:WinNolin 和WastonLim软件用于药代动力学钻研数据推算处置和分析尝试室治理

药代动力学体表钻研服务项目

血浆蛋白结合率测定

血浆不变性试验

微粒体代谢试验

CYP450抑造试验

CYP450诱导尝试

代谢产品揣摩

代谢产品确证

代谢蹊径的揣摩

代谢蹊径简直证

跨膜转运尝试

药物-药物相互作用

  药代动力学体内钻研

评价能力：J9集团普亚每年均匀实现8项用于新药申报的Package钻研和1000余项用于新药申报的单项钻研。供试品种类有幼分子化药、生物技术药及天然产品药物

软件利用：WinNolin 和WastonLim软件用于药代动力学钻研数据推算处置和分析尝试室治理

药代动力学体内钻研服务项目：

血浆动力学钻研

组织散布钻研

渗出钻研

药代动力学服务蕴含：临床前药代动力学、利用同位素象征的药代动力学钻延注新药临床前药代动力学申报资料等。

  临床前药代动力学 

? 步骤开发和验证（GLP

，Non-GLP）

? 生物样品分析

? 各项药代钻研动物尝试

（肿瘤模型动物

，性别差距

， 生物利用度

，多周期交叉尝试

， 盒式给药

，血脑樊篱穿透钻研）

? 药物在血浆和溶媒不变性钻研

? 药物相互作用钻研

? 体表代谢不变性钻研

? CYP450酶抑造钻研

? 血浆蛋白结合率

? 组织散布钻研

? 渗出钻研

? 代谢物揣摩及鉴定

? 毒代钻研

  利用同位素象征的药代动力学钻研 

? 碘象征蛋白质/抗体药物的药代动力学钻研

? 组织散布

? 质量平衡分析

  新药临床前药代动力学申报资料 

? 切合FDA和SFDA新药注册要求的申报资料

- 幼分子化学药

- 中药

- 大分子蛋白药物

- 单克隆抗体

  J9集团工作人员

1、设计并执行动物药代动力学（DMPK）钻研规划； 

2、分析整顿临床前药代动力学（DMPK）

，毒理动力学尝试数据； 

3、为客户提供药代动力学汇报

，并提供药代动力学尝试规划；  

4、设计DMPK尝试规划； 

5、占有丰硕的临床前药代动力学及毒理动力学钻研规划设计执行的经验；  

联系J9集团

邮箱：marketing@medicilon.com.cn

电话：021—58591500

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