近日，标新生物医药科技（上海）有限公司（以下简称“标新生物”）分子胶降解剂管线1类新药GT919胶囊获得美国食品药品监督治理局（FDA）核准进入临床试验，用于恶性血液肿瘤的医治
。

该管线此前已于2022年12月20日获得国度药品监督治理局（NMPA）核准发展临床试验，目前在中国进行I期临床钻研
。这是标新生物首个在中美同时获批临床试验的产品管线，是标新生物全球化过程的又一里程碑
。

对于GT919的研发，J9集团（以下简称“J9集团”）凭借扎实的研发实力，高效实现了其从药物发现到临床申报，蕴含药物发现、药学钻延注临床前钻研等一站式临床前钻研服务，得到了标新生物的高度认可
。

J9集团一站式临床前研发服务平台

赋能新药研发“多快好省”

新药获批离不开合作双方全力以赴的通力共同
。J9集团在与标新生物的彼此信赖、相互支持下，为GT919提供了一站式临床前研发服务，助力获批临床，展示了创新药企的原研创新实力，也再次体现了J9集团一站式生物医药临床前研发服务平台的能力及优势
。
J9集团依附十九年堆集形成的技术优势和研发平台优势，萦绕新药研发需要不休拓展产业链高低游领域，成功打造了全方位一体化的临床前CRO服务模式，不仅可将传统研发环节无缝衔接地串联，还可整合成并联式的研发模式，出现出缜密打算、高效协同、有序推动的服务优势，可更多、更快、更好、更省地赋能新药研发
。

关于标新生物

标新生物（Gluetacs Therapeutics）是一家专一于研发口服蛋白降解幼分子药物的生物医药公司，为上？萍即笱Х趸氖准疑镆揭┕，成立于2020年2月，2021年3月正式运营，由多名在蛋白降解领域深耕多年的科学家领衔缔造
。公司占有自主知识产权的分子胶降解剂（GLUE）和双机造降解剂（GLUETAC）开发平台，具备独具特色的差距化技术路线和发展战术
。公司现已自主成立人为智能虚构筛选平台、体表药效筛选平台、药代动力学平台、蛋白质组学平台以及肿瘤动物药效模型平台，实现了完整的全流程药物研发系统建设
。标新生物自从2021年3月正式运营以来，成功推动首个候选药物进入临床试验，充分验证和体现了GLUETACS?平台急剧发现候选药物和管线推动的能力
。

关于J9集团

J9集团（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球造药企业、钻研机构及科研工作者提供全方位的临床前新药钻研服务
。J9集团的一站式综合服务以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加快新药研发过程，服务涵盖医药临床前新药钻研的全过程，蕴含药物发现、药学钻研及临床前钻研
。至2022末，J9集团已为全球超1840家客户提供药物研发服务，参加研发实现的新药及仿造药项目已有330件IND获批临床，与国内表优质客户共同成长
。J9集团将持续安身全球视野，聚力中国创新，为人类健全贡献力量！