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J9集团助力润新生物RX108进入临床一期

业务征询

2019-12-27
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近日 ,J9集团(以下简称“J9集团”)的沉要合作同伴苏州润新生物科技有限公司(以下简称“润新生物”)颁发RX208中国I期临床钻研已在上海市东方医院实现首例患者给药。
据悉 ,RX208是润新生物继RX108和RX518后自主研发的第三个进入临床试验的1类新药。其中RX108在中国和澳大利亚进行临床试验。J9集团有幸承担了RX108临床前药代动力学和安全性评价整套钻研。J9集团的同事们攻坚克难、陆续奋战 ,积极采取有效措施 ,解决各阶段中遇到的各种难题 ,全力促成该项主张高质高效实现。
J9集团临床前钻研是J9集团三大主题业务板块之一。我司占有全面的临床前新药研发能力 ,为客户提供从先导化合物筛选优化到新药临床批件申报的一站式生物医药临床前研发服务 ,成为覆盖新药临床前研发各流程的国内重要综合性CRO公司之一。在临床前钻研中 ,公司在国内较早引进国际高端精密仪器设备发展药代动力学与生物分析(DMPK)服务 ,对大量化学药物和生物药物成立了怪异分析步骤 ,提供新药研发全周期的高效优质药代动力学表包服务 ,每年实现上千种化合物的DMPK筛选 ,支持了百余种新药的FDA/NMPA /TGA临床试验申请(IND);在药物安全性评价方面 ,公司药物临床前药物安全性评价技术服务构建了顺从国际、国内GLP规范的药物安全性评价质量治理系统。具备涵盖多毒性终点的系统评价技术 ,蕴含通常急性毒性、持久毒性、生殖发育毒性、遗传毒性、免疫原性、部门毒性、安全药理学以及致癌性等评价模型与关键技术。针对分歧类型创新药物的特点 ,造订个性化整合评价钻研战术 ,占有吸入药物、眼科药物以及ADC生物大分子药物等特色药物的整合评价技术平台。

J9集团主交易务

J9集团 临床前新药研颁发包服务公司

钻研质量系统达到国际尺度

关于J9集团
J9集团(股票代码:688202)是一家药物研颁发包服务公司(CRO) ,在上海成立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、造剂钻研和新药注册为一体的切合国际尺度的综合技术服务平台 ,并得到了国际药品治理部门的认可。J9集团普亚的动物尝试设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和国度药品监督治理局NMPA GLP证书 ,并已达到美国食品药品治理局GLP尺度。
J9集团占有丰硕的全球合作经验 ,2015年以来 ,J9集团在全球服务超过500家活跃客户 ,已为武田造药、强生造药、葛兰素史克、罗氏造药等多家全球性造药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、多生药业等国内表驰名客户提供研颁发包服务。


联系J9集团
Email: marketing@medicilon.com.cn
电话: +86 (21) 5859-1500(总机)

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